Лечение гормонально активными препаратами оправдано у больных диссеминированными формами РМЖ при отсутствии угрозы опасных для жизни осложнений, являющихся следствием дальнейшего роста метастатических очагов.
Как правило, при рецидивировании основного заболевания в период до одного года после проведения первичного лечения можно ожидать неудовлетворительного результата гормонотерапии, что, видимо, обусловлено изначально высокой пролиферативной активностью клеток опухоли.
Приемлемые результаты гормонотерапии наблюдаются при эстроген- и прогестин-положительных новообразованиях или в случаях, когда рецепторный статус новообразования неизвестен.
В таблице 1 (см. выше) приведены показатели эффективности гормонотерапии распространенного РМЖ, в зависимости от рецепторного статуса опухоли.
Учитывая представленные выше факты, назначение гормонотерапии считается неоправданным лечебным действием в случаях рецептор-негативного статуса опухолевой ткани, т.к. удовлетворительный результат гормонального лечения наблюдается менее чем у 10 % больных РМЖ.

1. Блокаторы рецепторов эстрогенов
Тамоксифен (Nolvadex) является основным лекарственным препаратом для больных с эстрогенпозитивным или неизвестным рецепторным статусом, независимо от возраста пациентки. Тамоксифен является средством первой ступени гормонального лечения. Этот препарат (в дозе 20мг/сутки однократно внутрь) следует назначать длительным курсом до момента появления рецидива основного заболевания. Toremifene - лекарство из этой же группы, действие которого подобно тамоксифену, однако, клинический опыт его применения пока невелик. Raloxifene в испытаниях по сравнению с тамоксифеном показал меньшую эффективность, однако этот лекарственный препарат одобрен в качестве средства для лечения остеопороза.
2. Ингибиторы ароматазы
Лекарственные средства этой группы блокируют трансформацию андрогенов в эстрогены и являются основой второй ступени гормонотерапии при диссеминированном РМЖ. Anastrozole (Arimidex) в дозе 1 мг/сут один раз в день перорально или letrozole (Femara) в дозе 2,5 мг/сут в том же режиме применения являются реальной альтернативой препарату Megestrol для системной терапии распространенного РМЖ. Изучение клинических особенностей других лекарственных средств этой подгруппы продолжается. Побочные действия ингибиторов ароматазы подобны таковым у тамоксифена, но встречаются в клинической практике значительно реже. Aminoglutethimide- в настоящее время практически полностью вытеснен из практики ингибиторами ароматазы нового поколения и более того-снят с производства.
4. Megestrol acetate (Megace 160 мг/сут в четыре приёма внутрь) - аналог прогестерона. Он является средством второй и третьей ступеней гормональной терапии распространенного РМЖ.
5. Лекарственные средства четвертой ступени терапии диссеминированного РМЖ являются препаратами мужских и женских половых гормонов.
Андрогены (напр. fluoxymesterone в дозе 40 мг/сут четырежды в день) или эстрогены (diethylstilbestrol в дозе 15 мг/сут 3 раза в день) можно использовать при наличии хорошего начального эффекта от терапии тамоксифеном, ингибиторами ароматазы, Megace, но с последующим значительным его снижением, в случаях когда целесообразно продолжение гормонотерапии .
6. Кастрация все еще применяется в онкологической практике для лечения женщин в пременопаузе с распространенным РМЖ в случаях обнаружения эстрогенрецепторной позитивности опухолевой ткани. Выключение функции яичников возможно как хирургически, так и с помощью лучевой терапии, однако, при последнем варианте чаще наблюдается неполное подавление гормональной функции желез, а сам процесс более растянут во времени. У женщин в пременопаузе возможна медикаментозная кастрация с применением препаратов из группы агонистов рилизинг-фактора гонадотропных гормонов (leuprolide или goserelin), сравнимая по эффективности с хирургической.
7. Адренал- или гипофизэктомия при диссеминированном РМЖ в настоящее время не считается оправданной и необходимой практикой и представляют собой лишь исторический интерес. Методы эндокринного воздействия, описанные выше, являются более предпочтительными.
8. Установлено, что в период проведения гормонотерапии или после неё возможно появление гиперкальциемических кризов и болей в костях. Подобное "обострение" заболевания служит косвенным признаком чувствительности опухолевых клеток к гормональной терапии. В таких случаях рекомендуется продолжить лечение гормонально активными препаратами, попутно проводя лечение гиперкальциемии. При ее рефрактерности к терапии на фоне соответствующей коррекции гормонотерапию следует прекратить и назначить химиотерапию, в соответствии с описанными ниже принципами.
9. Потеря костной ткани по данным специальных методов исследования на фоне улучшающегося общего состояния больной может быть показателем эффективности гормонотерапии. Такая ситуация отражает успешность лечения, которое следует продолжать.

В качестве стартового режима при диссеминированном РМЖ предпочтителен протокол CMF, в особенности его классический вариант в комбинации с преднизолоном. Удовлетворительный эффект от этой комбинации препаратов наблюдается в среднем у 60% больных. Средняя продолжительность ремиссии превышает 1 год. Протоколы CA и FAC, по данным литературы, также достаточно эффективны. Считается, что наилучших результатов можно достичь при использовании доксорубицина (Adriamycin) в сочетании с таксанами (paclitaxel), однако, это суждение еще требует подтверждения в широкомасштабных научно-организованных клинических испытаниях.
Неудача полихимиотерапии. В случае отсутствия должного эффекта при использовании протоколов CMF или CA, в качестве последней ступени возможна попытка последовательного использования монохимиотерапии в следующем порядке вместе с преднизолоном: paclitaxel (Taxol), docetaxel (Taxotere), фторурацил (fluorouracil), methotrexate, vinorelbine, mitomycin C.
Herceptin (препарат моноклинальных антител к рецепторам HER-2/neu) в виде монотерапии или в комбинации с химиопрепаратами показан в случаях гиперэкспрессии опухолевой тканью продуктов онкогена HER-2/neu (c-erbB-2), что наблюдается у 25-30% больных диссеминированным РМЖ. Монотерапия препаратом Herceptin эффективна в среднем лишь у 15% больных, однако, в дальнейшем обычно отмечается развитие длительной ремиссии. Отмечается синергистическое действие Herceptin и цитостатиков, однако этот препарат при сочетании с доксорубицином (Adriamycin) обладает значительной кардиотоксичностью.
Бисфосфонаты в настоящее время все шире применяют для лечения гиперкальциемии, обусловленной метастатическим поражением скелета. По данным ряда исследований отмечается их высокая эффективность в лечении патологических переломов и хронического болевого синдрома на фоне метастазов в кости у больных диссеминированным РМЖ.
Эффективность трансплантации костного мозга или стволовых клеток в случае распространенного РМЖ представляется в настоящее время сомнительной.